188彩票网怎么样-EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺癌或有新选择

 更新时间:2020-01-11 15:53:03

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188彩票网怎么样,加拿大渥太华医院癌症中心的 glenwood goss 等报告的一项研究显示:治疗 egfr t790m 突变阳性非小细胞肺癌(nsclc)患者,osimeretinib 有效,且其不良反应可控。因此,osimertinib 可以成为 egfr-tki 治疗后疾病进展时的常规治疗选择。(lancet oncol. 2016 年 10 月 14日在线版)

osimertinib(azd9291)是一种口服的、有效的、不可逆的 egfr 酪氨酸激酶抑制剂,可选择性地抑制egfr tki 敏感突变和 egfr t790m耐药突变。本研究旨在评价 egfrt790m 阳性突变 nsclc 患者在接受egfr tki 常规治疗疾病进展后,使用 osimertinib 治疗的有效性和安全性。

在该项 Ⅱ 期、非盲单组研究(aura2) 中, 入 组 患 者 年 龄 至少应达到 18 岁,并已确诊为 egfrt790m 阳性突变的局部晚期或转移的( Ⅲ b 或 Ⅳ 期)nsclc,且已接受egfr tki 治疗而病情进展。患者遵嘱口服 osimertinib 80 mg,每日一次。

除疾病进展外,如研究者发现患者临床获益,则继续治疗。不需使用激素的、

无症状的、中枢神经系统转移的患者也被纳入该研究。根据实体肿瘤反应评估标准(1.1版),主要研究终点为由双盲独立中心评估的、治疗有效患者的比例。将反应结果进行疗效分析(如:全部患者中接受单剂量的 osimertinib,并出现在基线上可测量的疾病)评估反应终点。

所有患者在至少接受单剂量的 osimertinib 后会对其他终点及安全性进行评估。该试验仍在研究中,患者也仍在接受治疗;已在clinicaltrial.gov. 上注册,注册号为nct02094261。

结果显示:2014 年 5 月 20 日至2014 年 9 月 12 日,共有 472 例患者接受检查,其中 210 例患者在 2014 年6 月 13 日至 2014 年 10 月 27 日间开始接受 osimertinib 治疗。其中 11 例患者被双盲独立中心排除在外(199 例)。

截止数据统计日(2015 年 11 月 1 日),122 例(58%)患者仍在接受治疗。中位随访时间为 13.0 个月(iqr:7.6~14.2个月)。

根据独立中心的评估,199 例患者中的 140 例(70%,95%ci 64%~77%)被评估为客观有效,其中 6 例(3%)为完全缓解,134 例(67%)为部分缓解。最常见的 3~4 级不良反应为肺栓塞(7例,3%),心电图 qt 间期延长(5 例,2%),中性粒细胞减少(4 例,2%),贫血,呼吸困难,低钠血症,转氨酶升高以及血小板减少(各 3 例,各占1%)。52 例(25%)出现严重不良反应,其中 11 例(5%)可能与 osimertinib治疗相关。7 例因不良反应死亡,2 例死于肺炎,1 例死于吸入性肺炎,1 例死于直肠出血,1 例死于呼吸困难,1 例死于衰竭,1 例死于间质性肺病。其中只有间质性肺病被认为或与治疗相关。

转自全球肿瘤快讯

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